藥學學科藥劑學專業(yè)碩士培養(yǎng)方案 
100702：藥劑學 

一、 學科概況 
 
      藥劑學是一門以劑型為中心研究其配制理論、處方設(shè)計、制備工藝與設(shè)備、質(zhì)量控制及合理應(yīng)用等多學科滲透的綜合性技術(shù)學科。隨著藥劑學的深入發(fā)展，各個研究領(lǐng)域越來越系統(tǒng)化、明朗化，逐步形成了工業(yè)藥劑學、生物藥劑學、藥物代謝動力學、藥用高分子材料學、物理藥劑學、臨床藥劑學等一系列分支學科。
 
二、 培養(yǎng)目標 
 
   培養(yǎng)具備藥劑學的基本理論知識和基本實驗技能，能在藥物制劑及其相關(guān)領(lǐng)域從事研究開發(fā)、工藝設(shè)計、生產(chǎn)技術(shù)改造、質(zhì)量控制和經(jīng)營管理等方面的高級科學技術(shù)人才。
三、 學習年限 
 
碩士研究生在校學習年限為三年、最長在校年限（含休學）四年。
四、 研究方向 
 
1.藥物新劑型與新制劑
2.生物藥劑學
3.臨床藥劑學
4.體內(nèi)藥物代謝動力學
五、 課程設(shè)置與學分安排 
 
總學分不低于32.0學分，其中學位課不少于8門；
公共課計入總學分；
學科通開課總學分不低于6.0學分，其中學位課不少于2門，計入總學分；
專業(yè)基礎(chǔ)課總學分不低于3.0學分，其中學位課不少于1門，計入總學分；
方向選修課計入總學分；
專業(yè)外語計入總學分；
人文與科學素養(yǎng)選修課計入總學分；
必修環(huán)節(jié)計入總學分；
補本課不計入總學分；

 

六、 必修環(huán)節(jié) 
 
1、開題報告  必修，最晚于第三學期末完成。
2、學術(shù)研討和學術(shù)活動   必修，每學年作報告1次，在學期間作報告不少于2次，參加學術(shù)活動不少于  9 次。
3、實踐環(huán)節(jié)   必修，含科研實踐、醫(yī)療實踐、教學實踐和社會實踐。
七、 課程簡介及教學大綱 
 
課程簡介及教學大綱
靶向治療分子基礎(chǔ)與靶向藥物設(shè)計
一、課程基本情況

課程編號	035502033	開課學期	■春季學期   □秋季學期			學分	2
課程名稱	靶向治療分子基礎(chǔ)與靶向藥物設(shè)計
課程類型	□公共課        □學科通開課        ■專業(yè)基礎(chǔ)課              ■方向選修課
課程學時分配	課程學時		學時分配
	36		課堂講課	30
			課堂討論	3
			自學交流	3
課 程 負責人	倪京滿	課程團隊	強音 倪京滿
教學方式	■課堂講授    ■專題討論		考核方式		□考試      ■考查
適用專業(yè)及層次	藥學專業(yè)研究生
先修課程	生物化學、藥劑學、生物藥劑學與藥代動力學
教    材	靶向治療分子基礎(chǔ)與靶向藥物設(shè)計
參考書目	靶向治療分子基礎(chǔ)與靶向藥物設(shè)計

二、課程內(nèi)容簡介
本課程以人體相關(guān)器官、組織、細胞的生理學、病理學、細胞生物學和分子生物學研究成果為基礎(chǔ)，應(yīng)用與實例相結(jié)合，系統(tǒng)的講述各類靶向前體藥物與靶向給藥系統(tǒng)的設(shè)計策略與思路，反映國際上近年來靶向治療基礎(chǔ)研究和靶向藥物研究方面的成果，完整體現(xiàn)靶向藥物的科學和實用意義、基本知識和發(fā)展情況；本課程將生物科學與藥學相結(jié)合，詮釋靶向治療和靶向分布以及傳遞藥物的設(shè)計思想，為創(chuàng)新藥物與藥物新型傳遞系統(tǒng)設(shè)計提供參考，為從事臨床藥物治療的醫(yī)療工作者設(shè)計靶向治療方案提供依據(jù)；并在第十二章至第十四章介紹了噬菌體呈現(xiàn)技術(shù)、化學衍生化及重組DNA技術(shù)、人體組織切片技術(shù)的基本原理、方法和在靶向藥物研究中的應(yīng)用，提供了比較前沿的化學、生物技術(shù)知識，有利于開拓思路，為藥學及其相關(guān)學科的高級研究型人才的培養(yǎng)，對我國靶向治療和靶向藥物研究都將起到積極的推動作用。
 
 
三、課程教學內(nèi)容

第一章  緒論
第一節(jié)  靶向藥物的概念和研究進展
1. 靶向藥物的分類
第三節(jié)  靶向藥物的研究趨勢
   第四節(jié)  靶向藥物在臨床中的應(yīng)用
   第五節(jié)  靶向藥物研究面臨的挑戰(zhàn)
（一）教學方法與學時分配
      講授
      2學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：靶向藥物的意義、發(fā)展和現(xiàn)狀，。
【重點掌握】：靶向藥物的概念及分類，研究趨勢和在臨床中的應(yīng)用，靶向藥物研究面臨的挑戰(zhàn)。
【了解】： 靶向藥物的研究進展。
 
第二章  靶向藥物的載體和體內(nèi)轉(zhuǎn)運途徑
第一節(jié)  概述
1. 脂質(zhì)體
1. 組成與結(jié)構(gòu)
2. 理化性質(zhì)
3. 體內(nèi)作用特點
4. 制備
5. 作用機制和給藥途徑
6. 脂質(zhì)體制劑的質(zhì)量評價
2. 納米粒
1. 載體材料
2. 載藥納米粒制劑的制備
3. 體內(nèi)的分布與消除
4. 載藥納米粒制劑的應(yīng)用
3. 乳劑
1. 淋巴定向性
2. 乳劑的釋藥機制
3. 影響乳劑釋藥特性與靶向性的因素
4. 微乳
第五節(jié)  微球
  一、微球的主要特性
  二、制備微球的載體材料
  三、微球的制備
  四、微球制劑在醫(yī)療上的應(yīng)用
第六節(jié)  其他靶向藥物載體
  一、單克隆抗體和片段
  二、修飾的（血漿）蛋白
  三、可溶性聚合物
  四、脂蛋白
  五、聚合物膠束
  六、細胞載體
第七節(jié)  藥物-載體復(fù)合物的細胞內(nèi)傳遞途徑
  一、被動靶向與主動靶向的比較
  二、溶酶體作為細胞靶部位
  三、細胞漿靶向傳輸
  四、細胞核靶向傳輸
  五、線粒體靶向傳輸
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
      3學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：介紹各種不同靶向藥物的傳遞載體，簡述各類靶向藥物的傳遞機制。
【重點掌握】：不同類型靶向藥物的傳遞機制。
【了解】： 各種不同靶向藥物的傳遞載體。
 
第三章  腦靶向藥物設(shè)計
第一節(jié)  中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病
1. Alzheimer ?。ˋD）
2. Parkinson 病
3. 中樞血管疾病
4. 腦部腫瘤
5. HIV 感染
1. 血腦屏障
一、 血腦屏障及其生理基礎(chǔ)
二、 分子質(zhì)量限制轉(zhuǎn)運
三、 P 糖蛋白（P-gp）及其他主動泵出轉(zhuǎn)運系統(tǒng)
2. 血腦屏障上的生理學轉(zhuǎn)運系統(tǒng)
1. 營養(yǎng)成分載體和擴散介導(dǎo)的攝取
2. 外排系統(tǒng)
3. 受體和吸附介導(dǎo)的攝取
第四節(jié)  基于醫(yī)療技術(shù)的腦部給藥
  一、神經(jīng)外科腦靶向給藥
  二、血腦屏障的可逆開放給藥
  三、鼻腔給藥系統(tǒng)
  第五節(jié)  載體介導(dǎo)腦靶向給藥系統(tǒng)
  一、己糖轉(zhuǎn)運系統(tǒng)
  二、氨基酸轉(zhuǎn)運系統(tǒng)
  三、單羧酸轉(zhuǎn)運系統(tǒng)
  四、陽離子藥物轉(zhuǎn)運系統(tǒng)
  五、核苷轉(zhuǎn)運系統(tǒng)
  六、多肽轉(zhuǎn)運系統(tǒng)
第六節(jié)  納米粒腦靶向給藥系統(tǒng)
  一、載藥納米粒轉(zhuǎn)運入腦的可能機制
  二、納米粒腦靶向給藥系統(tǒng)的體外研究
  三、納米粒腦靶向給藥系統(tǒng)的體內(nèi)研究
第七節(jié)  腦靶向前體藥物設(shè)計
  一、以磷酸酯為載體
  二、以二氫吡啶為載體
  三、其他
 第八節(jié)  單克隆抗體導(dǎo)向腦靶向給藥系統(tǒng)設(shè)計
第九節(jié)  展望
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
      3學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：腦靶向治療方案和靶向藥物的設(shè)計原理，設(shè)計思路及方法，研究實例與研究進展。
【重點掌握】：腦靶向治療方案及腦靶向藥物的設(shè)計原理，設(shè)計思路與方法。
【了解】：腦靶向藥物研究實例與進展。
 
第四章  肺部靶向給藥系統(tǒng)
第一節(jié)  概述
第二節(jié)  呼吸器官的生理結(jié)構(gòu)與功能
1. 呼吸器官的生理結(jié)構(gòu)
2. 肺功能
3. 肺容積和肺通氣量
2. 藥物粒子在氣道中的沉積
1. 藥物沉積模型
2. 粒子大小與肺沉積
第四節(jié)  藥物經(jīng)肺吸收與代謝
   一、影響肺部吸收的主要因素
   二、肺部酶系統(tǒng)
   三、多肽和蛋白藥物的經(jīng)肺全身給藥
第五節(jié)  霧化原理及裝置
第六節(jié)  吸入制劑的處方
  一、噴霧劑的處方
  二、干粉吸入劑的處方
  三、多肽及蛋白類藥物制劑的處方
第七節(jié)  經(jīng)血循環(huán)的肺靶向給藥系統(tǒng)
  一、微粒類肺被動靶向給藥系統(tǒng)
  二、肺靶向前體藥物
  三、肺部被動靶向安全性
  四、肺靶向基因傳遞系統(tǒng)  
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
      2學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：肺靶向治療方案和靶向藥物的設(shè)計原理，設(shè)計思路及方法，研究實例與研究進展。
【重點掌握】：肺靶向治療方案及肺靶向藥物的設(shè)計原理，設(shè)計思路與方法。
【了解】：肺靶向藥物研究實例與進展。
 
第五章  肝靶向藥物設(shè)計
第一節(jié)  肝臟的基本結(jié)構(gòu)與功能
a) 肝臟主要疾病與治療分子基礎(chǔ)
b) 藥物肝靶向傳遞載體
  一、微粒載體
  二、前體藥物
  三、受體介導(dǎo)的靶向載體
  四、具有內(nèi)在抗炎活性的載體
  五、靶向至其他肝細胞的載體
第四節(jié)  治療肝腫瘤的靶向藥物設(shè)計
第五節(jié)  用于治療肝炎和肝纖維化的靶向藥物設(shè)計
  一、非甾體抗炎藥的靶向藥物設(shè)計
  二、糖皮質(zhì)激素的靶向藥物設(shè)計
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
     2學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：肝靶向治療方案和靶向藥物的設(shè)計原理，設(shè)計思路及方法，研究實例與研究進展。
【重點掌握】：肝靶向治療方案及肝靶向藥物的設(shè)計原理，設(shè)計思路與方法。
【了解】：肝靶向藥物研究實例與進展。
 
第六章  口服結(jié)腸靶向給藥系統(tǒng)設(shè)計
第一節(jié)  概述
1. 結(jié)腸的結(jié)構(gòu)與功能
2. 物質(zhì)在結(jié)腸中轉(zhuǎn)運
3. 藥物在結(jié)腸中的吸收
第五節(jié)  結(jié)腸靶向給藥系統(tǒng)的設(shè)計
    一、常規(guī)藥物
    二、多肽和蛋白質(zhì)
 第五節(jié)   結(jié)腸靶向給藥系統(tǒng)的設(shè)計
    一、酶觸發(fā)結(jié)腸靶向給藥系統(tǒng)
    二、PH依賴型結(jié)腸靶向給藥系統(tǒng)
    三、時間依賴型結(jié)腸靶向給藥系統(tǒng)
    四、壓力控制釋藥結(jié)腸靶向給藥系統(tǒng)
    五、綜合型結(jié)腸靶向給藥系統(tǒng)
    六、展望
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
      3學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：結(jié)腸靶向治療方案和結(jié)腸靶向藥物的設(shè)計原理，設(shè)計思路及方法，研究實例與研究進展。
【重點掌握】：各種不同結(jié)腸靶向治療方案及結(jié)腸靶向藥物的設(shè)計原理，設(shè)計思路與方法。
【了解】：結(jié)腸靶向藥物研究實例與進展。
 
第七章  腎靶向藥物設(shè)計
第一節(jié)  概述
1. 腎臟的構(gòu)造和基本功能與腎靶向給藥原理
2. 藥物腎靶向的策略
1. 生物力學方法
2. 前體藥物方法
3. 大分子載體方法
3. 其他腎靶向給藥系統(tǒng)
1. 納米粒給藥系統(tǒng)
2. 脂質(zhì)體給藥系統(tǒng)
第五節(jié)  腎靶向藥物研究展望
  一、用于腎靶向的藥物
  二、腎靶向的體內(nèi)和體外模型
  三、展望 
（一）教學方法與學時分配
      講授
      2學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：介紹腎靶向治療方案和腎靶向藥物的設(shè)計原理，設(shè)計思路，策略及方法，研究實例與研究進展。
【重點掌握】：藥物腎靶向治療方案及腎靶向藥物的設(shè)計原理，設(shè)計思路，策略與方法。
【了解】：腎靶向藥物研究實例與進展，研究展望。
第八章  腫瘤靶向治療與腫瘤細胞靶向藥物設(shè)計
第一節(jié)  腫瘤的細胞生物學特征及治療
第二節(jié)  腫瘤靶向治療的障礙
第三節(jié)  腫瘤細胞內(nèi)藥物的靶向傳遞
  一、單克隆抗體介導(dǎo)的腫瘤靶向藥物設(shè)計
  二、雙特異性單抗介導(dǎo)的腫瘤靶向治療系統(tǒng)
  三、前體藥物腫瘤靶向傳遞系統(tǒng)
  四、合成共聚物腫瘤靶向傳遞系統(tǒng)
  五、脂質(zhì)體腫瘤靶向傳遞系統(tǒng)
第四節(jié)  腫瘤細胞靶向藥物的臨床研究進展
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
      3學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：腫瘤靶向治療方案和腫瘤靶向藥物的設(shè)計原理，設(shè)計思路及方法，研究實例與研究進展。
【重點掌握】：腫瘤靶向藥物的設(shè)計原理，設(shè)計思路，策略與方法。
【了解】：腫瘤靶向治療方案，障礙，腫瘤靶向藥物研究實例與進展，研究展望。
 
第九章  腫瘤血管靶向治療與靶向藥物設(shè)計
第一節(jié)  概述
第二節(jié)  腫瘤生長相關(guān)的血管生長的分子調(diào)控
第三節(jié)  血管生成的檢測與模型
4. 腫瘤血管靶向治療和臨床前試驗
1. 生長因子受體靶向藥物設(shè)計
2. 內(nèi)皮因子靶向藥物設(shè)計
3. 針對整合素的腫瘤血管靶向藥物設(shè)計
4. 其他靶點
（一）教學方法與學時分配
      講授
     2學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：不同類型植入給藥劑型的釋藥機理及制備和應(yīng)用
【重點掌握】：不同類型植入給藥劑型的釋藥機理及制備
【了解】： 實例及應(yīng)用
 
第十章  血管內(nèi)皮作為靶點的炎癥靶向給藥系統(tǒng)設(shè)計
第一節(jié)  血管內(nèi)皮細胞的結(jié)構(gòu)與功能
第二節(jié)  血管內(nèi)皮細胞與炎癥疾病
1. 血管內(nèi)皮靶向策略
2. 內(nèi)皮靶向給藥系統(tǒng)設(shè)計
  一、針對內(nèi)皮細胞上活性物質(zhì)的設(shè)計
  二、抑制內(nèi)皮活化的信號傳導(dǎo)
  三、抑制血管生成藥物
  四、炎癥治療的其他方法
第五節(jié)  血管內(nèi)皮細胞靶向藥物研究方法與相關(guān)問題
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
      2學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：血管內(nèi)皮細胞與炎癥疾病的關(guān)系，血管內(nèi)皮作為靶點的炎癥靶向給藥系統(tǒng)的設(shè)計思路，靶向策略，研究方法與相關(guān)問題。
【重點掌握】：血管內(nèi)皮作為靶點的炎癥靶向給藥系統(tǒng)的設(shè)計思路，靶向策略。
【了解】：血管內(nèi)皮細胞與炎癥疾病的關(guān)系，血管內(nèi)皮細胞靶向藥物研究方法與相關(guān)問題。
 
第十一章  治療基因靶向傳遞系統(tǒng)設(shè)計 
1. 概述
1. 基因工程與基因工程藥物
2. 基因治療
3. 基因治療中基因?qū)敕椒ǚ诸?br /> 2. 一般理化導(dǎo)入方法
第三節(jié)  治療基因脂質(zhì)體傳遞系統(tǒng)
第四節(jié)  治療基因納米粒傳遞系統(tǒng)
第五節(jié)  受體介導(dǎo)的治療基因傳遞系統(tǒng)
第六節(jié)  病毒基因載體系統(tǒng)
第七節(jié)  腫瘤靶向治療增殖型溶瘤腺病毒
第八節(jié)  靶向端粒酶的腫瘤基因治療
第九節(jié)  治療基因傳遞系統(tǒng)的方法評價與靶向性問題
第十節(jié)  治療基因載體系統(tǒng)的臨床前評價與靶向性問題
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
      3學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：系統(tǒng)介紹基因工程，基因工程藥物及基因治療，基因治療傳遞系統(tǒng)的基本原理與構(gòu)建方法。
【重點掌握】：非病毒靶向傳遞系統(tǒng)的構(gòu)建與評價方法。
【了解】：溶瘤病毒和靶向端粒酶的腫瘤基因治療系統(tǒng)的新進展。
 
第十二章  噬菌體呈現(xiàn)技術(shù)在靶向藥物研究中的應(yīng)用
第一節(jié)  概述
第二節(jié) 噬菌體呈現(xiàn)技術(shù)
1. 噬菌體呈現(xiàn)技術(shù)簡介
2. 噬菌體呈現(xiàn)庫
3. 制備配體的產(chǎn)生
4. 制備配體性能的優(yōu)化和工程化
5. 噬菌體呈現(xiàn)技術(shù)在靶向治療手段開發(fā)中的應(yīng)用和展望   
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
      2學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：噬菌體呈現(xiàn)技術(shù)的概念，原理，在靶向藥物研究中的應(yīng)用。
【重點掌握】：噬菌體呈現(xiàn)技術(shù)的概念及其在靶向藥物研究中的應(yīng)用。
【了解】：噬菌體呈現(xiàn)技術(shù)的應(yīng)用原理。
 
第十三章  化學衍生化及重組DNA技術(shù)在靶向藥物設(shè)計中的應(yīng)用
第一節(jié)  載體的選擇
第二節(jié)  配體
第三節(jié)  治療活性藥物
第四節(jié)  影響經(jīng)皮吸收的因素
1. 藥物與載體的連接
2. 重組DNA技術(shù)
第六節(jié)  重組DNA表達系統(tǒng)
第七節(jié)  重組DNA結(jié)合物
第八節(jié)  重組區(qū)域作為藥物靶向結(jié)合物的構(gòu)建單元
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
      2學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：化學衍生化及重組DNA技術(shù)的概念，原理，在靶向藥物研究中的應(yīng)用。
【重點掌握】：化學衍生化及重組DNA技術(shù)的概念及其在靶向藥物研究中的應(yīng)用。
【了解】：化學衍生化及重組DNA的應(yīng)用原理。
 
第十四章  人組織切片在靶向藥物研究中的應(yīng)用
1. 概述
2. 肝切片的制備
3. 肝切片的孵育
4. 肝切片的存活力和功能性評價
5. 藥物的體外轉(zhuǎn)運的研究
6. 肝切片在靶向藥物研究中的應(yīng)用
  一、靶向藥物的分布和轉(zhuǎn)運
  二、肝靶向藥物的效應(yīng)檢測
        第七節(jié) 其他器官的組織切片及展望 
 
（一）教學方法與學時分配
      講授
      2學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：人組織切片技術(shù)的概念，原理，在靶向藥物研究中的應(yīng)用。
【重點掌握】：人組織切片技術(shù)的概念，肝切片的制備與研究，人組織切片技術(shù)在靶向藥物研究中的應(yīng)用。
【了解】：人組織切片的應(yīng)用原理。
 
四、參考文獻
[1] 張志榮. 靶向治療分子基礎(chǔ)與靶向藥物設(shè)計. 北京：科學出版社. 2005.
[2]  梁秉文, 黃勝炎, 葉祖光. 新型藥物制劑處方與工藝. 北京：化學工業(yè)出版社. 2007.
 
 
 
 
 
 
藥物制劑的設(shè)計
一、課程基本情況

課程編號	035502032	開課學期	□春季學期   ■秋季學期			學分	2
課程名稱	（中文）藥物制劑的設(shè)計 （英文）Design of pharmaceutics
課程類型	□公共課        □學科通開課        □專業(yè)基礎(chǔ)課              ■方向選修課
課程學時分配	課程學時		學時分配
	36		課堂講課	18
			課堂討論	18
			自學交流
課 程 負責人	張曉云	課程團隊	張曉云 倪京滿 史彥斌
教學方式	■課堂講授    ■專題討論		考核方式		□考試      ■考查
適用專業(yè)及層次	藥學專業(yè)研究生
先修課程
教    材	藥物制劑的設(shè)計
參考書目	實驗設(shè)計方法、醫(yī)藥統(tǒng)計學、SPSS在醫(yī)藥學統(tǒng)計中的應(yīng)用

二、課程內(nèi)容簡介
藥物的劑型設(shè)計不僅需要深入研究藥物分子本身的理化性質(zhì)以及體內(nèi)作用機制，還必須考慮制劑處方和工藝的質(zhì)量保障措施及病人的用藥習慣。本課程主要介紹在創(chuàng)新藥物制劑研究中開展劑型和處方設(shè)計工作的基本程序、原理、方法等，重點介紹處方前研究在制劑設(shè)計中的重要性以及正交實驗設(shè)計、均勻?qū)嶒炘O(shè)計、析因?qū)嶒炘O(shè)計及星點實驗設(shè)計及效應(yīng)面優(yōu)化方法等應(yīng)用性研究內(nèi)容，使學生能夠?qū)嶒炘O(shè)計的思路、方法、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用有一個全面的認知和了解，為以后藥物的基礎(chǔ)研究，實際應(yīng)用及新藥的開發(fā)工作奠定良好的理論基礎(chǔ)和實踐基礎(chǔ)。
三、課程教學內(nèi)容
 

 

四、參考文獻
①實驗設(shè)計方法
②醫(yī)藥統(tǒng)計學
③SPSS在醫(yī)藥學統(tǒng)計中的應(yīng)用
④現(xiàn)代藥劑學
⑤Pharmaceutics
 
 
 
 
 
藥物代謝概論
一、課程基本情況

課程編號	035502034	開課學期	■春季學期   □秋季學期			學分	2
課程名稱	藥物代謝概論（中文） Drug Metabolism-An Introduction（英文）
課程類型	□公共課        □學科通開課        □專業(yè)基礎(chǔ)課              ■方向選修課
課程學時分配	課程學時		學時分配
	36		課堂講課	24
			課堂討論	9
			自學交流	3
課 程 負責人	史彥斌	課程團隊	史彥斌 倪京滿 張曉云 強音 李守唐 楊嫻
教學方式	■課堂講授    ■專題討論		考核方式		■考試      □考查
適用專業(yè)及層次	藥學專業(yè)研究生
先修課程	有機化學、生物化學、藥理學、藥物化學、藥物分析、生物藥劑學
教    材	Human Drug Metabolism (Edited by Michael D Coleman)
參考書目	《藥物代謝學》、《生物化學》、《生物藥劑學與藥物動力學》、《藥物化學》

二、課程內(nèi)容簡介
本課程主要介紹《藥物代謝概論》為生物藥劑學和藥物動力學、生物化學、藥物化學和藥理毒理學的交叉學科。是研究藥物進入機體后，通過生物轉(zhuǎn)化將原形藥物轉(zhuǎn)化成無活性物質(zhì)、有毒物質(zhì)或有活性物質(zhì)的過程。是藥學學科進行新藥研發(fā)和藥劑學專業(yè)進行藥物及其制劑深層次研究的重要內(nèi)容之一。通過本課程的學習，要求學生掌握藥物主要代謝酶、I相代謝反應(yīng)及其酶抑制劑和激動劑、Ⅱ相代謝反應(yīng)及其酶抑制劑和激動劑、影響代謝反應(yīng)的因素、藥物代謝的研究方法、藥物代謝與毒性、藥物代謝研究在新藥研發(fā)中的作用，了解藥源性疾病、基因調(diào)控與代謝工程、蛋白結(jié)合與Ⅲ相代謝反應(yīng)、常見藥物的代謝研究等內(nèi)容。能應(yīng)用該課程的相關(guān)知識指導(dǎo)新藥研究的有效性、安全性和可行性，能參與基于藥物代謝理論的新藥設(shè)計、臨床合理用藥和個體化給藥方案的制定工作。
三、課程教學內(nèi)容

第一章 藥物代謝概述
（一）教學方法與學時分配：多媒體教學，3學時
（二）主要內(nèi)容：藥物代謝的概念、相關(guān)術(shù)語，藥物代謝研究的發(fā)展史、研究內(nèi)容、主要任務(wù)和研究目的，研究展望。
第二章 藥物代謝酶及酶動力學
第一節(jié) 藥物代謝酶
第二節(jié) 酶動力學
（一）教學方法與學時分配：多媒體教學，6學時
（二）主要內(nèi)容：酶的基本概念、酶催化作用的特點、影響酶催化作用的因素、酶的分類命名，酶活性的測定，酶促反應(yīng)動力學，非線性動力學參數(shù)求解。
第三章 I相代謝反應(yīng)及其酶抑制劑和激動劑
第一節(jié) I 相代謝反應(yīng)
第二節(jié) 主要代謝酶及其抑制劑和誘導(dǎo)劑
（一）教學方法與學時分配：多媒體教學，4學時
（二）主要內(nèi)容：I 相代謝反應(yīng)的概念、特點及其在藥物消除過程的作用，官能團反應(yīng)的類型及其關(guān)鍵酶（氧化酶、輔酶黃素蛋白、還原酶、各種轉(zhuǎn)移酶、脫羧酶、酯酶、環(huán)氧化酶等），CYP家族酶的抑制劑和誘導(dǎo)劑，其它酶的抑制劑和誘導(dǎo)劑。
第四章 Ⅱ相代謝反應(yīng)及其酶抑制劑和激動劑
第一節(jié) Ⅱ 相代謝反應(yīng)
第二節(jié) 主要代謝酶及其抑制劑和誘導(dǎo)劑
（一）教學方法與學時分配：多媒體教學，3學時
（二）主要內(nèi)容：Ⅱ相代謝反應(yīng)的概念、特點及其在藥物排泄、肝腸循環(huán)過程中的作用，結(jié)合反應(yīng)的類型及其關(guān)鍵酶（葡萄糖醛酸化酶、磺酸化酶、硫酸酯酶、氨基酸轉(zhuǎn)移酶、乙?；浮⒓谆傅龋?、上述酶的抑制劑及誘導(dǎo)劑。
第五章 影響代謝反應(yīng)的因素
第一節(jié) 生物因素對代謝的影響
第二節(jié) 劑型因素對代謝的影響
第三節(jié) 聯(lián)合用藥對代謝的影響
（一）教學方法與學時分配：課堂討論，3學時
（二）主要內(nèi)容：種屬差異，個體差異、年齡、性別、疾病狀態(tài)、飲食習慣、制劑工藝、給藥劑量、用藥方法、聯(lián)合用藥及藥物相互作用等。
第六章 代謝調(diào)控及代謝工程
第一節(jié) 基于基因水平的生物合成與代謝
第二節(jié) 代謝調(diào)控及其應(yīng)用
（一）教學方法與學時分配：多媒體教學，3學時
（二）主要內(nèi)容：分子克隆技術(shù)，生物合成途徑、代謝關(guān)鍵酶基因的分析（基因消除技術(shù)、異源表達技術(shù)）、代謝調(diào)控（反饋抑制作用和前饋激活作用）、代謝工程（基因重組技術(shù)）及其應(yīng)用等。
第七章 藥物代謝的研究方法
第一節(jié) 在體研究方法
第二節(jié) 肝臟代謝方法
帶三節(jié) 微生物孵育方法
第四節(jié) 色譜-波譜技術(shù)在藥物代謝研究中的應(yīng)用
（一）教學方法與學時分配：多媒體教學，5學時
（二）主要內(nèi)容： 在體研究法、肝臟代謝法（肝微粒體溫孵法、肝細胞體外溫孵法、肝臟灌流技術(shù)、肝組織切片法、基因重組CYP 酶系、微透析技術(shù)）、菌種溫孵法、腸菌酶法。HPLC/MS/MS 、3H或14C-NMR在藥物代謝研究中的應(yīng)用。
第八章 藥物代謝與毒性
第一節(jié) 藥物體內(nèi)過程與藥物毒性
第二節(jié) 藥物代謝與藥源性疾病
（一）教學方法與學時分配：課堂討論，3學時
（二）主要內(nèi)容：藥物體內(nèi)過程、藥物毒副作用的內(nèi)涵、可逆性毒性、不可逆性毒性、藥物代謝與藥源性疾病、藥物代謝與癌癥。
第九章 常見藥物的代謝
第一節(jié)  常見特殊藥品的代謝
第二節(jié)  其它藥物的代謝研究舉例
（一）教學方法與學時分配：課堂討論，3學時
（二）主要內(nèi)容：咖啡因、乙酰水楊酸、青霉素G、手性藥物和中藥制劑的代謝等。
第十章 藥物代謝在新藥研發(fā)中的作用
第一節(jié) 利用代謝發(fā)現(xiàn)新藥或減少副作用
第二節(jié) 利用代謝制定合理給藥方案
第二節(jié) 避免代謝影響藥物作用
（一）教學方法與學時分配：自學交流，3學時
（二）主要內(nèi)容：利用活性代謝物得到新藥，代謝活化改變藥物的動力學特性，利用藥物代謝避免藥物的蓄積副作用，利用代謝制定合理給藥方案，避免代謝影響藥物作用。
四、參考文獻
1. Michael D Coleman. Human Drug Metabolism, John Wiley & Sons, Ltd. 2005.
2. 李盛賢, 劉松梅, 趙丹丹 主編. 《生物化學》, 哈爾濱工業(yè)大學出版社, 2006年.
2. 劉建平 主編.  《生物藥劑學與藥物動力學》 (第4版) , 人民衛(wèi)生出版社, 2011年.
3. 尤啟東 主編. 《藥物化學》(第2版), 化學工業(yè)出版社, 2007年.
4. 曾蘇 主編. 《藥物代謝學》, 浙江大學出版社, 2004年.
5. Russell J. Cox. Polyketides, proteins and genes in fungi: programmed nano-machines begin to reveal their secrets. Organic & Biomolecular Chemistry, 2007, 5, 2010–2026.
 
 
 
 
 
 
臨床藥理學
1. 課程基本情況

課程編號	035312031	開課學期	■春季學期   □秋季學期			學分	2
課程名稱	臨床藥理學（中文） Clinical Pharmacology（英文）
課程類型	□公共課        □學科通開課        □專業(yè)基礎(chǔ)課             ■方向選修課
課程學時分配	課程學時		學時分配
	36		課堂講課	28
			課堂討論	6
			自學交流	2
課 程 負責人	焦海勝	課程團隊	焦海勝、張鴻燕、邱雯
教學方式	■課堂講授    □專題討論		考核方式		□考試      ■考查
適用專業(yè)及層次	藥學專業(yè)碩士研究生
先修課程
教    材	《臨床藥理學》第三版　李家泰　人民衛(wèi)生出版社
參考書目	藥物臨床試驗與GCP實用指南（第2版）　田少雷　北京大學醫(yī)學出版社 I期臨床試驗標準操作規(guī)程　王辰　人民軍醫(yī)出版社 臨床治療藥物監(jiān)測的方法和應(yīng)用　李金恒　人民衛(wèi)生出版社

 
 
二、課程內(nèi)容簡介
臨床藥理學（clinical pharmacology）是一門以基礎(chǔ)藥理學和臨床醫(yī)學為基礎(chǔ)，主要以人體為研究對象，研究藥物的治療作用、不良反應(yīng)、藥物在體內(nèi)的濃度變化規(guī)律等，包括臨床藥效學、臨床藥代學、新藥的臨床實驗、治療藥物監(jiān)測、臨床療效評價、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測及藥物的相互作用等內(nèi)容。臨床藥理學的學科任務(wù)：（1）新藥的臨床研究與評價；（2）上市藥物的再評價；（3）藥物臨床試驗規(guī)范（GCP）；（3）藥物不良反應(yīng)；（4）臨床藥動學；（5）治療藥物監(jiān)測；（6）藥物相互作用；（7）遺傳藥理學與個體化給藥；（8）特殊人群的藥理學特點。
三、課程教學內(nèi)容

臨床藥理學課程教學內(nèi)容安排
 

章　節(jié)	課時
八、 緒論	2
九、 新藥的臨床研究與評價概述	2
十、 藥物臨床試驗規(guī)范	4
第四章     臨床試驗方案的設(shè)計與實施	4
第五章     上市藥物的再評價	2
第六章     遺傳藥理學與個體化給藥	4
第七章     特殊人群的藥理學特點	4
第八章     臨床藥動學	4
第九章   　藥物相互作用	2
第十章　　 治療藥物監(jiān)測	6
第十一章   藥物不良反應(yīng)	2

四、參考文獻
1.　臨床藥理學　第三版　李家泰　人民衛(wèi)生出版社
2.　藥物臨床試驗與GCP實用指南（第2版）　田少雷　北京大學醫(yī)學出版社
3.　I期臨床試驗標準操作規(guī)程　王辰　人民軍醫(yī)出版社
4.　臨床治療藥物監(jiān)測的方法和應(yīng)用　李金恒　人民衛(wèi)生出版社
5.　臨床藥學導(dǎo)論　蔣學華　人民衛(wèi)生出版社
6.　臨床藥動學　Malcolm Rowland 彭彬譯　湖南科技出版社
7.　藥物相互作用基礎(chǔ)與臨床　劉治軍　人民衛(wèi)生出版社
8.  人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議指南
9.　藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范GCP
 
 
 
 
 
 
藥物轉(zhuǎn)運體的研究進展（課程名稱）
 
一、課程基本情況

課程編號	035312030	開課學期	□春季學期   ■秋季學期			學分
課程名稱	藥物轉(zhuǎn)運體的研究進展（中文） Research progress of transporter（英文）
課程類型	□公共課        □學科通開課        ■專業(yè)基礎(chǔ)課              方向選修課
課程學時分配	課程學時		學時分配
	54		課堂講課	14
			課堂討論	20
			自學交流	20
課 程 負責人	武新安	課程團隊	武新安
教學方式	■課堂講授    ■專題討論		考核方式		□考試      ■考查
適用專業(yè)及層次	藥學專業(yè)碩士研究生
先修課程
教    材	無
參考書目	《最新トラソスポ一タ一研究》、《口服藥物的吸收與轉(zhuǎn)運》

二、課程內(nèi)容簡介
1、藥物轉(zhuǎn)運體的簡介
2、藥物轉(zhuǎn)運體與藥動學
3、藥物轉(zhuǎn)運體與藥效學
4、有關(guān)藥物轉(zhuǎn)運體目前常用的研究方法
三、課程教學內(nèi)容
第一章  藥物轉(zhuǎn)運體的簡介 （8 學時）
1、藥物轉(zhuǎn)運體的概念及分類
2、藥物轉(zhuǎn)運體在體內(nèi)的分布及功能
   第二章  藥物轉(zhuǎn)運體與藥動學 （16 學時）
      1、藥物轉(zhuǎn)運體對藥動學的影響
        1.1 對吸收的影響
        1.2 對分布的影響
        1.3 對排泄的影響
      2、藥物轉(zhuǎn)運體對藥物相互作用的影響
   第三章  藥物轉(zhuǎn)運體與藥效學 （24 學時）
      1、藥物對藥物轉(zhuǎn)運體的影響
      2、藥物轉(zhuǎn)運體與疾病的關(guān)系
        2.1 精神類疾病與相關(guān)轉(zhuǎn)運體
        2.2 肝臟疾病與相關(guān)轉(zhuǎn)運體
        2.3 腎臟疾病與相關(guān)轉(zhuǎn)運體
        2.4 腫瘤與相關(guān)轉(zhuǎn)運體
   第四章  藥物轉(zhuǎn)運體的常用研究方法 （6 學時）

四、參考文獻

[1] M.K. DeGorter, C.Q. Xia, J.J. Yang, and R.B. Kim.Drug Transporters in Drug Efficacy and Toxicity. Annual Review of Pharmacology and Toxicology. 2012, 52: 249-273.

[2] Mizuno N, Niwa T, Yotsumoto Y, Sugiyama Y. Impact of drug transporter studies on drug discovery and development. Pharmacol Rev. 2003, 55(3):425-61.
[3] Liu JY, Thom M, Catarino CB, Martinian L, Figarella-Branger D, Bartolomei F,    
   Koepp M, Sisodiya SM. Neuropathology of the blood-brain barrier and   
   pharmaco-resistance in human epilepsy. Brain. 2012. [Epub ahead of print].
[4] Xu DH, Yan M, Li HD, Fang PF, Liu YW. Influence of P-glycoprotein on brucine transport at the in vitro blood-brain barrier. Eur J Pharmacol. 2012, [Epub ahead of print].
[5] Perdih A, Roy Choudhury A, Zuperl S, Sikorska E, Zhukov I, Solmajer T, Novi？ M. Structural analysis of a Peptide fragment of transmembrane transporter protein bilitranslocase. PLoS One. 2012, 7(6):e38967.
[6] Desmoulin SK, Wang L, Polin L, White K, Kushner J, Stout M, Hou Z, Cherian C, Gangjee A, Matherly LH. Functional Loss of the Reduced Folate Carrier Enhances the Antitumor Activities of Novel Antifolates with Selective Uptake by the Proton-coupled Folate Transporter. Mol Pharmacol. 2012, [Epub ahead of print].
[7] Skovstrup S, David L, Taboureau O, Jørgensen FS. A Steered Molecular Dynamics Study of Binding and Translocation Processes in the GABA Transporter. PLoS One. 2012;7(6):e39360
 
 
 
 
 
 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
課程簡介及教學大綱
藥物新制劑與新技術(shù)
一、課程基本情況

課程編號	035312029	開課學期	■春季學期   □秋季學期			學分	2
課程名稱	藥物新制劑與新技術(shù)
課程類型	□公共課        □學科通開課        ■專業(yè)基礎(chǔ)課              ■方向選修課
課程學時分配	課程學時		學時分配
	36		課堂講課	20
			課堂討論	13
			自學交流	3
課 程 負責人	倪京滿	課程團隊	倪京滿 強音 劉暉
教學方式	■課堂講授    ■專題討論		考核方式		□考試      ■考查
適用專業(yè)及層次	要求經(jīng)過藥學專業(yè)基礎(chǔ)理論的學習，適合藥學專業(yè)研究生選修，通過對該課程的學習，為學生科研及開發(fā)新產(chǎn)品提供參考。
先修課程	藥劑學、生物藥劑學與藥代動力學
教    材	藥物新劑型與新技術(shù)
參考書目	《藥物新劑型》、《新編藥物制劑技術(shù)》、《藥物新劑型與新技術(shù)》、《藥用高分子材料與現(xiàn)代藥劑》

二、課程內(nèi)容簡介
本課程主要面向21世紀，以國內(nèi)外新制劑的研究成果和最新進展為主線，重點介紹速度性控釋、方向性控釋、時間性控釋和隨癥調(diào)控釋個體化給藥系統(tǒng)，其中，速度性控釋分為速溶（崩）解型速釋劑型和緩控釋劑型；方向性控釋給藥的系統(tǒng)的靶向機理有局部靶向、物理機械靶向、生物物理靶向、生物化學靶向、生物靶向及復(fù)合靶向等；時間性控釋給藥系統(tǒng)，又被稱為脈沖給藥系統(tǒng)，分為單次脈沖、多次脈沖及自調(diào)式脈沖；個體化給藥系統(tǒng)包括自調(diào)式脈沖給藥系統(tǒng)和智能調(diào)控給藥系統(tǒng)。理論與實踐相結(jié)合，應(yīng)用與實例相結(jié)合，全面、系統(tǒng)、準確的反映國內(nèi)外藥物制劑的先進經(jīng)驗，同時介紹有關(guān)國內(nèi)外藥物制劑生產(chǎn)的新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的應(yīng)用及藥品質(zhì)量控制等內(nèi)容，突出藥物制劑技術(shù)與研究的實用性；在本科生的藥劑學課程中，我們強調(diào)，“沒有輔料，就沒有制劑”，隨著現(xiàn)代藥劑的發(fā)展，因此在本課程最后一章，闡述“沒有藥用高分子材料，就沒有制劑”，將現(xiàn)代藥劑與生物材料學有機融合，以現(xiàn)代藥劑的研制創(chuàng)新為宗旨，以材料的特殊功能為線索，在藥劑工作者與生物材料工作者之間架起一座溝通橋梁，即為現(xiàn)代藥劑工作者提供新的思路，又為生物材料工作者指導(dǎo)研究開發(fā)發(fā)展的方向和道路。本課程對現(xiàn)代藥劑專業(yè)高級人才的培養(yǎng)，對現(xiàn)代制劑的研究與開發(fā)都將起到積極的推動作用。
三、課程教學內(nèi)容
第一章  緒論
第一節(jié)  新劑型發(fā)展的動力
1. 臨床用藥的需要
2. 科學技術(shù)的發(fā)展
3. 新劑型的市場及價值
1. 藥物新劑型的內(nèi)容
1. 速度性控釋給藥系統(tǒng)
2. 方向性控釋給藥系統(tǒng)
3. 時間性控釋給藥系統(tǒng)
第三節(jié)  藥物新劑型的研究
  一、設(shè)計
  二、試制
  三、質(zhì)量研究
  四、問題和展望
（一）教學方法與學時分配
      講授
      1學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：藥物新劑型的內(nèi)容及開展其研究的必要性。
【重點掌握】：新劑型發(fā)展方向及新劑型制劑研究的通常過程。
【了解】： 新型制劑研究的必要性及遇到的問題（第1、3節(jié)）
 
第二章  口服速釋制劑
第一節(jié)  概述
1. 水中分散型速釋制劑
2. 口腔應(yīng)用型速釋制劑
3. 其他機制型速釋制劑
1. 分散片
1. 分散片的特點
2. 處方設(shè)計
3. 制備方法及舉例
4. 質(zhì)量評價
2. 自乳化釋藥系統(tǒng)
1. 速效的機理及其影響因素
2. 處方設(shè)計及制備舉例
3. 質(zhì)量評價
3. 泡騰片
1. 處方設(shè)計
2. 制備方法及舉例
3. 質(zhì)量檢查
第五節(jié)  口腔速崩片
  一、處方設(shè)計
  二、制備工藝及舉例
  三、質(zhì)量評定
第六節(jié)  口腔速溶片
  一、處方設(shè)計
  二、制備工藝及舉例
  三、影響速溶制劑質(zhì)量的因素
 
（一）教學方法與學時分配
      講授
      2學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：口服速釋制劑的類型與制備
【重點掌握】：各種口服速釋制劑的處方設(shè)計及制備工藝。
【了解】： 各種口服速釋制劑的質(zhì)量評定及影響因素。
 
第三章  口服緩控釋給藥系統(tǒng)
第一節(jié)  概述
1. 緩釋、控釋制劑的概念及類型組成
2. 控釋制劑的設(shè)計
3. 緩釋、控釋制劑的區(qū)別
4. 緩釋、控釋制劑研究現(xiàn)狀
1. 親水性凝膠骨架片
1. 釋藥機理
2. 影響藥物釋放速率的因素
3. 處方設(shè)計
4. 制備方法及舉例
2. 溶蝕性骨架片
1. 釋藥機理
2. 影響藥物釋放速率的因素
3. 處方設(shè)計
4. 制備方法及舉例
第四節(jié)  不溶性骨架片
  一、釋藥機理
  二、影響藥物釋放速率的因素
  三、處方設(shè)計
  四、制備方法及舉例
第五節(jié)  包衣緩釋制劑
  一、釋藥機理
  二、影響藥物釋放速率的因素
  三、處方設(shè)計
  四、制備方法及舉例
第六節(jié)  微丸
  一、微丸的類型
  二、釋藥機理
  三、影響藥物釋放速率的因素
  四、處方設(shè)計
  五、制備方法及舉例
  六、中藥緩釋（微丸）膠囊
第七節(jié)  離子交換藥樹脂制劑
  一、離子交換藥樹脂制劑的特點
  二、釋藥機理
  三、影響藥物釋放速率的因素
  四、處方設(shè)計
  五、制備方法及舉例
第八節(jié)  滲透壓控釋體系
  一、口服滲透泵釋藥機理
  二、影響滲透泵釋放藥物的因素
  三、滲透泵的組成
  四、口服滲透泵制劑的設(shè)計
  五、制備方法及舉例
 第九節(jié)  膜擴散控釋給藥系統(tǒng)
  一、膜擴散控制釋藥機理
  二、影響擴散控速釋藥的因素
  三、膜擴散控釋劑型的組成
  四、膜控釋制劑的制備及舉例
第十節(jié)  控制溶解給藥系統(tǒng)
  一、控制溶解釋藥的機理
  二、控制溶解體系釋藥恒速的可能性
  三、控制溶解釋藥制劑的制備及舉例
第十一節(jié)  控制蝕解給藥系統(tǒng)
第十二節(jié)  液體控釋給藥系統(tǒng)
  一、概述
第十三節(jié)  口服緩控釋制劑的體內(nèi)外評價
  一、體外評價
  二、體內(nèi)評價
  三、體內(nèi)外相關(guān)性評價
  四、緩控釋制劑安全性檢查
 
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
      3學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：各種不同類型的口服緩、控釋給藥系統(tǒng)的釋藥機理、處方設(shè)計及制備工藝，藥物釋放速率的影響因素，體、內(nèi)外評價方法等。
【重點掌握】：不同類型的口服緩、控釋給藥系統(tǒng)的釋藥機理、處方設(shè)計及制備工藝，體、內(nèi)外評價方法。
【了解】：不同類型緩、控釋制劑藥物釋放速率的影響因素。
 
第四章  口服定時給藥系統(tǒng)
第一節(jié)  概述
第二節(jié)  口服定時給藥系統(tǒng)的釋藥機理
1. 利用滲透泵機制控制釋藥時間
2. 利用親水凝膠溶脹產(chǎn)生的力控制釋藥時間
3. 利用包衣層控制釋藥時間
2. 口服定時給藥系統(tǒng)的處方設(shè)計
1. 藥物的選擇
2. 輔料
第四節(jié)  制備方法及舉例
（一）教學方法與學時分配
      講授
      1學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：不同類型口服定時給藥系統(tǒng)的釋藥機理及處方設(shè)計，制備方法及舉例說明。
【重點掌握】：不同類型口服定時給藥系統(tǒng)的釋藥機理及處方設(shè)計。
【了解】：制備方法。
 
第五章  口服定位給藥系統(tǒng)
第一節(jié)  胃內(nèi)滯留制劑
1. 胃內(nèi)滯留的機理
2. 影響藥物漂浮的因素
3. 處方設(shè)計
4. 制備方法及舉例
5. 質(zhì)量評價
1. 口服結(jié)腸給藥系統(tǒng)
1. 結(jié)腸的生理與藥物的吸收
2. 口服結(jié)腸給藥系統(tǒng)的臨床應(yīng)用特點
3. 口服結(jié)腸給藥系統(tǒng)的設(shè)計原理
4. 結(jié)腸定位釋藥方法及舉例
5. 質(zhì)量評價
（一）教學方法與學時分配
      講授
     1學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：不同類型口服定位給藥系統(tǒng)的藥物釋放機理及處方設(shè)計原理，制備方法及質(zhì)量評價方法。
【重點掌握】：不同類型口服定位給藥系統(tǒng)的藥物釋放機理及處方設(shè)計原理，制備方法。
【了解】：不同類型口服定位給藥系統(tǒng)制劑的質(zhì)量評價方法。
 
第六章  口腔黏膜給藥
第一節(jié)  口腔的解剖結(jié)構(gòu)與生理
1.  藥物的口腔吸收及其影響因素
1. 吸收機制和途徑
2. 影響藥物口腔吸收的因素
2. 促進口腔黏膜吸收的方法
1. 吸收促進劑
2. 生物黏附材料
3. 酶抑制劑
3. 口腔生物黏附給藥制劑
一、生物黏附機理
二、生物黏附材料
三、影響生物黏附的因素
四、口腔生物黏附劑型和應(yīng)用實例
五、口腔生物黏附制劑的評價
第五節(jié)  口腔黏膜吸收實驗
      一、體外吸收模型
      二、體內(nèi)研究
      三、細胞模型
（一）教學方法與學時分配
      講授
      1學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：口腔黏膜給藥制劑藥物的口腔吸收及其影響因素，促進吸收的方法，口腔生物黏附給藥制劑的機理、應(yīng)用和評價，口腔黏膜吸收實驗方法。
【重點掌握】：促進藥物口腔黏膜吸收的方法，口腔生物黏附給藥制劑的機理及應(yīng)用，評價方法。
【了解】： 口腔黏膜吸收實驗方法。
 
第七章  鼻黏膜給藥
第一節(jié)  概述
1. 鼻黏膜給藥的特點
2. 鼻腔的生理特征
1. 影響鼻粘膜吸收的因素
1. 藥物的分子量
2. 藥物的油-水分配系數(shù)
3. 溶液的PH和滲透壓
4. 藥物的濃度和制劑的黏度
5. 劑型
2. 鼻粘膜吸收促進劑
1. 膽酸鹽及其衍生物
2. 環(huán)糊精
3. 殼聚糖
4. 聚左旋精氨酸
3. 鼻腔給藥研究的模型
1. 動物模型
2. 細胞模型
第五節(jié)  鼻腔用藥新劑型
  一、噴霧劑和粉霧劑
  二、微球
  三、脂質(zhì)體
第六節(jié)  鼻腔給藥的黏膜毒性的評價
  一、黏膜形態(tài)學考察
  二、纖毛清除作用的測定
  三、溶血實驗
  四、生化指標的測定
第七節(jié)  應(yīng)用實例
  一、尼古丁鼻腔噴霧劑
  二、鮭降鈣素滴鼻劑
  三、胰島素鼻腔給藥制劑
  四、生長抑素多肽類似物或衍生物的鼻腔給藥制劑
第八節(jié)  鼻腔用藥新用途
  一、腦靶向鼻腔給藥
  二、疫苗鼻黏膜給藥
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
      2學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：介紹鼻粘膜給藥的特點，藥物吸收的影響因素，可采用的吸收促進方法，給藥研究的模型以及目前鼻腔用藥的新劑型，鼻腔給藥黏膜毒性的評價方法，用先進實例說明其應(yīng)用，并指出目前鼻腔用藥的新用途。
【重點掌握】：鼻粘膜給藥的特點，藥物吸收的影響因素，可采用的吸收促進方法，目前鼻腔用藥的新劑型，鼻腔用藥的新用途。
【了解】：鼻腔給藥研究的模型及鼻腔用藥的先進應(yīng)用實例。
 
第八章  眼科用給藥系統(tǒng)
第一節(jié)  眼科用給藥系統(tǒng)的特點
1. 眼部組織結(jié)構(gòu)與藥物的吸收特征
2. 黏附材料與藥物的眼部吸收
3. 環(huán)糊精用做滴眼劑的輔料
第二節(jié)  眼科用給藥系統(tǒng)的設(shè)計
第三節(jié)  眼科用給藥系統(tǒng)的質(zhì)量研究
  一、體外釋藥試驗
  二、眼內(nèi)釋藥試驗
  三、藥效學試驗
  四、刺激性試驗
第四節(jié)  膜擴散-控釋眼科用給藥系統(tǒng)
  一、膜擴散-控釋眼科用給藥系統(tǒng)的組成
  二、膜擴散-控釋眼科用給藥系統(tǒng)釋放的因素
  三、制備和舉例
第五節(jié)  控制溶解眼科用給藥系統(tǒng)
第六節(jié)  脂質(zhì)體眼科用給藥系統(tǒng)
  一、脂質(zhì)體眼用制劑的類型
  二、脂質(zhì)體眼用給藥系統(tǒng)存在的問題及發(fā)展方向
  三、制備和舉例
第七節(jié)  生物降解性微球與毫微球眼科用給藥系統(tǒng)
  一、生物降解性微球與毫微球眼科用給藥系統(tǒng)的特點
  二、制備及舉例
第八節(jié)  植入型眼科用給藥系統(tǒng)
  一、特點
  二、制備和舉例
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
      2學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：眼科用給藥系統(tǒng)的特點、設(shè)計及質(zhì)量研究；各種新型眼科用給藥系統(tǒng)的組成及制備。
【重點掌握】：新型眼科用給藥系統(tǒng)的特點、設(shè)計及制備。
【了解】：質(zhì)量研究。
 
第九章  植入給藥系統(tǒng)
第一節(jié)  膜-擴散控釋植入給藥
第二節(jié)  滲透壓控釋植入給藥
第三節(jié)  溶解擴散控釋植入給藥
第四節(jié)  溶蝕擴散控釋植入給藥
第五節(jié)  骨架擴散控釋植入給藥
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
     1學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：不同類型植入給藥劑型的釋藥機理及制備和應(yīng)用
【重點掌握】：不同類型植入給藥劑型的釋藥機理及制備
【了解】： 實例及應(yīng)用
 
第十章  呼吸道給藥系統(tǒng)
第一節(jié)  呼吸道吸收機理
一、 呼吸道生理
二、 藥物在呼吸道的分布
三、 肺內(nèi)的藥物代謝
第二節(jié)  吸入裝置
1. 粉霧劑的處方設(shè)計與制備舉例
1. 主藥
2. 載體
3. 粉碎工藝
4. 無載體粉霧劑
5. 制備及舉例
2. 質(zhì)量研究
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
      1學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：呼吸道給藥系統(tǒng)藥物的吸收機理，特點，制備及舉例說明。
【重點掌握】：呼吸道給藥系統(tǒng)的特點及制備。
【了解】：藥物的吸收機理及應(yīng)用。
 
第十一章  陰道與子宮給藥系統(tǒng)  
1. 陰道給藥
1. 陰道的結(jié)構(gòu)與生理
2. 藥物吸收途徑及其影響因素
3. 局部作用的陰道給藥劑型
4. 全身作用的陰道給藥劑型
2. 子宮內(nèi)給藥系統(tǒng)
  一、概述
  二、子宮結(jié)構(gòu)
  三、子宮內(nèi)給藥系統(tǒng)的設(shè)計
  四、應(yīng)用實例
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
      1學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：陰道與子宮給藥系統(tǒng)的吸收途徑及影響因素，不同作用目的可選擇的給藥劑型，給藥系統(tǒng)的設(shè)計及應(yīng)用。
【重點掌握】：不同作用目的可選擇的給藥劑型，給藥系統(tǒng)的設(shè)計及應(yīng)用。
【了解】：陰道與子宮給藥系統(tǒng)的吸收途徑及影響因素。
 
第十二章  直腸給藥系統(tǒng)
第一節(jié)  概述
3. 栓劑
1. 雙層栓
2. 中空栓
3. 微囊栓劑
4. 滲透泵栓劑
5. 凝膠栓劑
6. 骨架控釋栓劑
7. 膜控釋直腸給藥系統(tǒng)
第三節(jié)  微型灌腸劑
（一）教學方法與學時分配
      講授
      1學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：不同類型直腸給藥系統(tǒng)的設(shè)計原理及藥物釋放特征和應(yīng)用。
【重點掌握】：不同類型直腸給藥系統(tǒng)的設(shè)計原理及藥物釋放特征
【了解】：不同類型直腸給藥系統(tǒng)的應(yīng)用。
 
第十三章  經(jīng)皮給藥系統(tǒng)
第一節(jié)  概述
1. 經(jīng)皮給藥的發(fā)展與特點
2. 經(jīng)皮給藥的類型
3. 中藥經(jīng)皮給藥
第二節(jié)  藥物經(jīng)皮吸收過程
第三節(jié)  影響經(jīng)皮吸收的因素
1. 促進藥物經(jīng)皮吸收的方法
1. 經(jīng)皮吸收促進劑
2. 微粒載體
3. 前體藥物
4. 促進藥物經(jīng)皮滲透的物理學方法
2. 藥物經(jīng)皮擴散的研究方法
  一、體外經(jīng)皮擴散研究
  二、體內(nèi)經(jīng)皮擴散研究
第六節(jié)  經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的開發(fā)
  一、藥物的選擇與劑量設(shè)計
  二、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的組成
  三、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的高分子材料
  四、制備與舉例
  五、質(zhì)量控制
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
      2學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：經(jīng)皮給藥的特點及類型，影響經(jīng)皮給藥吸收的因素及促進吸收的方法，經(jīng)皮給藥釋藥研究方法及經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的開發(fā)。
【重點掌握】：經(jīng)皮給藥的特點及類型，促進吸收的方法，經(jīng)皮給藥釋藥研究方法及經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的開發(fā)。
【了解】：影響經(jīng)皮給藥吸收的因素及藥物吸收過程。
 
第十四章  其他控釋給藥系統(tǒng)
1. 非口服脈沖給藥系統(tǒng)
1. 熱控制脈沖式給藥
2. 電化學控制脈沖式給藥
3. 超聲波控制脈沖式給藥
4. 光控脈沖式給藥
2. 自調(diào)式給藥系統(tǒng)
  一、PH敏感型自調(diào)式給藥
  二、競爭結(jié)合機制的自調(diào)式給藥
  三、尿素-尿素酶體系
  四、胰島素自調(diào)式反應(yīng)器
第三節(jié)  靜脈給藥系統(tǒng)
第四節(jié)  肌肉或腹腔注射給藥系統(tǒng)
（一）教學方法與學時分配
      講授
      1學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：介紹其他控釋給藥系統(tǒng)
【重點掌握】：其他各類型控釋給藥系統(tǒng)的原理
【了解】： 其他各類型控釋給藥系統(tǒng)的應(yīng)用
 
第十五章  新型乳劑
1. 概述
1. 與普通乳劑的區(qū)別
2. 分類與特點
3. 發(fā)展狀況
4. 乳化劑
2. 靜脈輸送營養(yǎng)乳劑
一、靜脈輸送營養(yǎng)乳劑的特點
二、靜脈輸送營養(yǎng)乳劑的處方
三、制備和舉例
3. 靶向性給藥乳劑
1. 靶向性作用
2. 靶向性一級乳劑
3. 復(fù)乳
第四節(jié) 新型乳劑穩(wěn)定性
  一、一級乳劑的穩(wěn)定性
  二、復(fù)乳的穩(wěn)定性
第五節(jié)  提高穩(wěn)定性的方法
  一、明膠微球乳劑
  二、聚丙烯酰胺凝膠乳
  三、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物凝膠乳
  四、其他乳劑
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
      2學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：全面介紹新型乳劑分類與特點，新型乳劑的穩(wěn)定性及提高穩(wěn)定性的方法。
【重點掌握】：靜脈輸送營養(yǎng)乳劑與靶向性給藥乳劑的特點與制備方法。
【了解】： 新型乳劑的發(fā)展狀況及提高穩(wěn)定性的方法。
 
第十六章  磁性藥物制劑
1. 概述
一、 分類與特點
二、發(fā)展簡況
三、在醫(yī)學領(lǐng)域的應(yīng)用
第二節(jié) 組成材料
1. 磁性材料
2. 骨架材料
3. 藥物
第三節(jié) 磁控定位及其影響因素
第四節(jié)  磁性微球與磁性納米球的制備
  一、磁性微球的制備
  二、磁性納米球的制備
  三、磁性微米與納米藥物制劑安全性要求
第五節(jié)  磁性片劑與磁性膠囊
  一、治療用磁性緩釋片劑和膠囊
  二、藥物標記和監(jiān)測分析用磁性片劑和膠囊
第六節(jié)  磁控定位試驗
  一、體外磁控定位試驗
  二、體內(nèi)磁控定位試驗
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
      2學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：全面介紹磁性藥物制劑。
【重點掌握】：磁性藥物制劑分類及特點，組成材料及制備，磁控定位及其影響因素。
【了解】： 磁性藥物制劑的發(fā)展及應(yīng)用，磁性定位試驗方法。
 
第十七章  大分子載體給藥系統(tǒng)
第一節(jié)  概述
1. 大分子載體與前體藥物
2. 研究進展
3. 存在的問題與展望
1. 單克隆抗體載體藥物
1. 單克隆抗體的性質(zhì)
2. 單克隆抗體與藥物的偶聯(lián)
3. 藥物-抗體偶聯(lián)物的制備
4. 藥物-抗體偶聯(lián)物的質(zhì)量研究
3. 其他大分子載體藥物
1. 多肽與蛋白載體藥物
2. 多糖載體藥物
3. 合成高分子載體藥物
（一）教學方法與學時分配
      講授
      1學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：介紹不同類型的大分子載體給藥系統(tǒng)
【重點掌握】：大分子載體與前體藥物，單克隆抗體載體藥物。
【了解】： 其他大分子載體藥物（第三節(jié)）。
 
第十八章  固體分散技術(shù)
第一節(jié)  固體分散體的常用載體
第二節(jié)  固體分散體的類型
第三節(jié)  固體分散體的速效和緩釋原理
  一、速效原理
  二、緩釋原理
  三、以水溶性聚合物為載體的藥物釋放機理
第四節(jié)  固體分散技術(shù)
  一、熔融法
  二、溶劑法
  三、溶劑-熔融法
四、研磨法
  五、噴霧（冷凍）干燥法
 第五節(jié)  固體分散體的質(zhì)量評價
  一、固體分散體的物相鑒別
  二、溶出速率測定
  三、固體分散體的穩(wěn)定性
四、生物利用度
（一）教學方法與學時分配
      講授
      1學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：介紹固體分散技術(shù)
【重點掌握】：固體分散體的常用載體和類型，速釋與緩釋原理，各種固體分散技術(shù)。
【了解】： 質(zhì)量評價方法。
 
第十九章  微型包囊技術(shù)
第一節(jié)  概述
一、藥物微囊化的應(yīng)用
二、囊心物與囊材
1. 微囊化的方法
1. 物理化學法
2. 物理機械法
3. 化學法
第三節(jié)  微囊中藥物的釋放
  一、微囊中藥物釋放的機制 
  二、影響微囊藥物釋放的因素
  三、微囊中藥物釋放動力學
第四節(jié)  微囊的質(zhì)量研究
  一、形態(tài)與粒徑
  二、載藥量與包封率
  三、微囊藥物的釋放速率
四、微囊的穩(wěn)定性
   第五節(jié)  人工細胞
  一、固定化吸附劑
  二、固定化酶與免疫吸附劑
  三、固定化細胞與生物組織
四、人造血液
（一）教學方法與學時分配
      講授及討論
      2學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：介紹微囊包囊技術(shù)
【重點掌握】：藥物微囊囊心物與囊材的要求，微囊化方法及釋藥機制。
【了解】： 質(zhì)量研究方法及人工細胞。
 
第二十章  環(huán)糊精包合技術(shù)
第一節(jié)  概述
第二節(jié)  環(huán)糊精的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2. 環(huán)糊精衍生物
第四節(jié)  包合物的形成與包合作用
第五節(jié)  環(huán)糊精包合物的制備和舉例
第六節(jié)  環(huán)糊精包合物的驗證
第七節(jié)  環(huán)糊精包合物的質(zhì)量評價
第八節(jié)  環(huán)糊精及其衍生物在藥物新劑型研究中的應(yīng)用
（一）教學方法與學時分配
      講授
      2學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：介紹環(huán)糊精包合技術(shù)
【重點掌握】：環(huán)糊精的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)，環(huán)糊精包合物的制備，環(huán)糊精及其衍生物在藥物新劑型研究中的應(yīng)用。
【了解】： 環(huán)糊精包合物的驗證及質(zhì)量評價。
 
第二十一章  脂質(zhì)體
第一節(jié)  概述
第二節(jié)  脂質(zhì)體的組成、結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)與分類
第三節(jié)  脂質(zhì)體的靶向性
1. 靶向性的概念
2. 脂質(zhì)體作為靶向藥物載體的特點
3. 脂質(zhì)體靶向治療的限制
4. 靶向類型
5. 靶向性評價
第四節(jié)  脂質(zhì)體的作用機理及影響因素
第五節(jié)  脂質(zhì)體的制法與舉例
第六節(jié)  脂質(zhì)體的質(zhì)量研究
第七節(jié)  特殊性能脂質(zhì)體
（一）教學方法與學時分配
      講授
      2學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：全面介紹脂質(zhì)體
【重點掌握】：脂質(zhì)體的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)、靶向性、制備方法。
【了解】： 脂質(zhì)體的質(zhì)量評價及特殊性能的脂質(zhì)體。
 
第二十二章  微球
第一節(jié)  概述
第二節(jié)  成球材料
1. 成球材料的分類及應(yīng)具備的條件
2. 主要成球材料
第三節(jié)  靶向性與栓塞性和釋放機制
一、靶向性
二、栓塞性
三、釋藥機制
四、影響微球的釋藥因素
第四節(jié)  微球的制備與舉例
第五節(jié)  質(zhì)量研究
（一）教學方法與學時分配
      講授
      1學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：全面介紹微球
【重點掌握】：微球的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)、靶向性與栓塞性、釋放機制與制備方法。
【了解】： 質(zhì)量研究方法及應(yīng)用。
 
第二十三章  納米粒
第一節(jié)  概述
第二節(jié)  納米球與納米囊
1. 制備方法
2. 納米粒性質(zhì)的影響因素
3. 納米粒的體內(nèi)分布
第三節(jié)  藥質(zhì)體
一、藥質(zhì)體的制備
二、藥質(zhì)體的穩(wěn)定性
三、體內(nèi)分布與毒性
第四節(jié) 脂質(zhì)納米球
1. 脂質(zhì)納米球的特點及對被包裹藥物的要求
2. 工藝
3. 穩(wěn)定性
4. 體外釋放模型
5. 體內(nèi)靶向性
第五節(jié)  納米乳
  一、形成機理
  二、乳化劑使用選擇依據(jù)
  三、常用的乳化劑
  四、制備方法
  五、助乳化劑對納米乳制備的影響
第六節(jié)  聚合物膠束
（一）教學方法與學時分配
      講授
      2學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：全面介紹納米粒
【重點掌握】：納米球、納米囊、藥質(zhì)體、 脂質(zhì)納米球、納米乳的特點及制備方法。
【了解】： 聚合物膠束。
 
第二十三章  藥用高分子材料與現(xiàn)代藥劑
第一節(jié)  藥用生物材料概述
第二節(jié)  藥用生物材料與現(xiàn)代藥劑學
第三節(jié)  藥用生物材料的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢
（一）教學方法與學時分配
      講授
      1學時
（二）內(nèi)容及基本要求
主要內(nèi)容：橋連生物材料學與現(xiàn)代藥劑學，理論結(jié)合實例，反映當今藥用生物材料與現(xiàn)代藥劑學的密切關(guān)系。
【重點掌握】：以現(xiàn)代劑型的研制創(chuàng)新為宗旨，以材料的特殊功能為線索，為現(xiàn)代藥劑工作者拓寬思路。
【了解】： 藥用生物材料學的發(fā)展狀況及趨勢。

四、參考文獻
[1]  陸彬. 藥物新制劑與新技術(shù). 北京：人民衛(wèi)生出版社. 1998.
[2]  莊越, 凌沛學, 莊健. 新編藥物制劑技術(shù). 北京：人民衛(wèi)生出版社. 2008.
[3]  朱盛山. 藥物新劑型. 北京：化學工業(yè)出版社. 2003.
[4]  陳建海. 藥用高分子材料與現(xiàn)代藥劑. 北京：科學出版社. 2003.
 
 
 
體內(nèi)藥物代謝動力學
 
一、課程基本情況

課程編號	035312028	開課學期	□春季學期   ■秋季學期			學分	2
課程名稱	（中文）體內(nèi)藥物代謝動力學 （英文）Pharmacokinetics in vivo
課程類型	□公共課        □學科通開課        ■專業(yè)基礎(chǔ)課              □方向選修課
課程學時分配	課程學時		學時分配
	36		課堂講課	27
			課堂討論	9
			自學交流
課 程 負責人	張曉云	課程團隊	張曉云 史彥斌 倪京滿
教學方式	■課堂講授   ■專題討論		考核方式		■考試      □考查
適用專業(yè)及層次	藥學專業(yè)碩士研究生
先修課程
教    材	體內(nèi)藥代動力學
參考書目	藥物動力學理論與實踐、體內(nèi)藥代動力學、藥物動力學

二、課程內(nèi)容簡介
本課程主要介紹藥代動力學是研究藥物體內(nèi)過程動態(tài)規(guī)律的一門科學，是與臨床藥理、藥物分析和數(shù)學模型構(gòu)建等相互滲透而形成的。該課程除了介紹藥代動力學的基本理論（包括隔室分析基本步驟、不同給藥途徑房室模型識別方法及藥物動力矩和生物等效性分析等），藥代動力學數(shù)學模型的建立（包括線性藥物動力學和非線性藥物動力學的劃分，及具體的分析方法）等內(nèi)容外，還著重介紹藥代動力學在新藥臨床前及臨床研究（包括藥代動力學和生物等效性）中的應(yīng)用，如何應(yīng)用藥物動力學參數(shù)進行給藥方案的設(shè)計和如何對藥物劑型設(shè)計進行指導(dǎo)，以及治療藥物監(jiān)測的應(yīng)用等應(yīng)用性研究內(nèi)容，使學生能夠?qū)λ幋鷦恿W的基礎(chǔ)理論及應(yīng)用有一個全面的認知和了解，為以后藥物的基礎(chǔ)研究，實際應(yīng)用及新藥的開發(fā)工作奠定良好的理論基礎(chǔ)。
三、課程教學內(nèi)容

1、教學目的：
◆ 熟悉藥物動力學概念、理論和方法。
◆ 會使用3p97或3p97軟件。
◆ 了解生物等效性分析的方法和應(yīng)用目的。
◆ 熟練掌握快速靜注、恒速滴注和口服或肌注一、二和三房室的數(shù)學模型和識別方法及醫(yī)藥學中的應(yīng)用。
◆ 了解多次重復(fù)給藥方案的分析和隔室模型傳遞函數(shù)理論方法。
◆ 掌握Michaelis和Menten型消除的非房室分析和非線性藥物動力學過程特點和識別。
2、教學內(nèi)容：
◆ 第一章 基礎(chǔ)理論部分 （12學時）
（1）藥物動力學概念和解決的問題。
（2）隔室分析基本步驟。
（3）快速靜注、恒速滴注和口服或肌注一、二和三房室的數(shù)學模型識別方法。
（4）藥物動力矩和藥物生物等效性分析，會用數(shù)理統(tǒng)計方法分析生物等效性的結(jié)果。
（5）Michaelis型消除的室分析。
◆第二章 線性藥物動力學（15學時）
（1）一室、二室、三室模型（快速靜注與恒速靜滴血藥）。
（2）口服或肌注藥物的隔室分析。
（3）尿藥數(shù)據(jù)的隔室分析。
（4）多次重復(fù)給藥方案的分析。
（5）隔室模型傳遞函數(shù)理論方法。
（6）常用藥動學軟件介紹
◆第三章 非線性藥代動力學（9學時）
（1）Michaelis和Menten型消除的室分析。
（2）一級并行M-M型消除的室分析。
（3）非線性組織結(jié)合模型。
（4）介紹非線性藥物動力學過程特點和識別。
（5）介紹藥物與受體相互作用。
（6）介紹藥劑中的數(shù)學模型。

專業(yè)名稱：藥劑學     專業(yè)代碼：100702     門類/類別：醫(yī)學     學科/類別：藥學

安徽中醫(yī)藥大學為例：藥劑學學科于2003年獲批為碩士學位授權(quán)點，安徽省B類重點學科。通過藥物制劑研究，培養(yǎng)藥學專業(yè)人才，建立了一支科研、教學相結(jié)合的技術(shù)骨干隊伍。2006年以安徽省中藥研究與開發(fā)重點實驗室和安徽省高校省級現(xiàn)代中藥重點實驗室為依托，整合學校科技資源并與省內(nèi)知名中藥企業(yè)共同建成現(xiàn)代中藥安徽省工程技術(shù)研究中心。學位點圍繞藥物制劑新技術(shù)新劑型研究、中藥新制劑新工藝研究、生物技術(shù)藥物新劑型新工藝研究、緩釋控釋制劑與生物藥劑學研究、臨床藥劑學研究、天然藥物與制劑藥代動力學研究等方向開展研究。學科現(xiàn)有半固體制劑研究室、中藥制劑提取室、中藥制劑新劑型與新技術(shù)研究室、干燥室、藥物新劑型與新技術(shù)（液體制劑）研究室、精密儀器室、液體制劑檢測室、藥物新劑型與新技術(shù)（固體制劑）研究室、固體制劑質(zhì)量檢測室、生物技術(shù)藥物制劑研究室及生物技術(shù)藥物研究室等。

本學位點在堅持中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以重大疾病、疑難病的防治藥為主線，運用現(xiàn)代科學技術(shù)和方法，創(chuàng)制新劑型與新制劑，探索中藥制藥新技術(shù)。立足于學科前沿技術(shù)，通過高分子多孔膜的介孔特性將中藥活性成分或活性部位進行納米級分散，制備成微乳或溶膠等納米載藥系統(tǒng)，研究納米粒徑與體內(nèi)吸收、分布及靶向關(guān)系，建立納米藥傳輸系統(tǒng)的評價體系；采用固體分散及球晶造粒技術(shù)制備難溶性藥物緩釋微丸；開展中醫(yī)經(jīng)典方的緩控釋新制劑的研究工作，并建立了相應(yīng)的技術(shù)平臺。近3年來主持和承擔國家級和部局級科研項目等各類課題17項。其中獲省級科研成果1項，新藥證書7項，發(fā)明專利12項。

率先創(chuàng)建了中藥有效成分或有效部位的納米化和球晶造粒技術(shù)研究平臺，實現(xiàn)了難溶性組分的高度分散，研制了口服葛根素、苦參素、丹皮酚微乳，葛根素和蜂膠納米粉體速溶顆粒劑，水飛薊賓微丸等。藥動學研究表明：葛根素微乳和葛根素納米粉體的生物利用度分別高達43%和51%，生物半衰期5-6小時，處于國內(nèi)外領(lǐng)先水平，已經(jīng)申請了國家發(fā)明專利。以漢防己甲素為模型藥物，利用納米化技術(shù)和脂質(zhì)體技術(shù)制備成肝靶向新制劑，并建立了肝靶向制劑的評價平臺。

率先將控釋技術(shù)應(yīng)用到中醫(yī)經(jīng)典方的研究中，進行了六味地黃或其加減方提取物的滲透泵型控釋制劑的研究，它既保留有中藥多成分多靶點同時作用的特點，又具備有現(xiàn)代藥物制劑的控釋功能。通過處方篩選與工藝優(yōu)化，初步實現(xiàn)了在同一體系中不同組成的均衡釋放，申請了國家發(fā)明專利――六味地黃或其加減方提取物的滲透泵型控釋制劑及其制備方法，該項研究具國內(nèi)領(lǐng)先水平。

針對重大疾病與疑難病，研制了防治腦血管病的參芍雙苷滴丸，并申報發(fā)明專利；自中藥藤黃中提取出有效成分，制成抗腫瘤一類中藥新藥―新藤黃酸凍干粉針，此項研究以2600萬轉(zhuǎn)讓我省生產(chǎn)企業(yè)，為地方經(jīng)濟建設(shè)作出了巨大貢獻，實現(xiàn)了產(chǎn)學研一體化。

本學位點不僅為中藥制劑的發(fā)展奠定了理論基礎(chǔ)，而且創(chuàng)建了中藥制劑新技術(shù)的研究平臺，研制了許多中藥新制劑，增加了產(chǎn)品的科技含量和附加值。鑒于本方向技術(shù)的創(chuàng)新性和成果的突出性，所屬實驗室已被確定為安徽省中藥工程技術(shù)研究中心，主要骨干被列入安徽省首批“115”現(xiàn)代中藥研發(fā)創(chuàng)新團隊。培養(yǎng)了大批博士、碩士人才，為我國中藥現(xiàn)代化研究作出了突出貢獻。

導(dǎo)師團隊：王成永教授、胡容峰教授、桂雙英教授、陳衛(wèi)東主任藥師、徐維平主任藥師、張繼穩(wěn)研究員、夏倫祝主任藥師、高家榮主任藥師、孫備研究員、范魯雁主任藥師、汪興生副教授、汪電雷副教授、汪永忠副主任藥師等。

主要研究方向：1.藥物制劑新技術(shù)新劑型研究；2.中藥新制劑新工藝研究；3.生物技術(shù)藥物新劑型新工藝研究；4.緩釋控釋制劑與生物藥劑學研究；5.臨床藥劑學研究；6.天然藥物與制劑藥代動力學研究。

天津大學 河北醫(yī)科大學 山西醫(yī)科大學 內(nèi)蒙古醫(yī)科大學 沈陽藥科大學 大連醫(yī)科大學 錦州醫(yī)科大學 延邊大學 長春中醫(yī)藥大學 哈爾濱商業(yè)大學 黑龍江中醫(yī)藥大學 哈爾濱醫(yī)科大學 佳木斯大學 中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院 海軍軍醫(yī)大學 復(fù)旦大學 上海交通大學 上海中醫(yī)藥大學 華東理工大學 蘇州大學 南京工業(yè)大學 南京中醫(yī)藥大學 中國藥科大學 南京大學 徐州醫(yī)科大學 江蘇大學 浙江省醫(yī)學科學院 浙江中醫(yī)藥大學 浙江工業(yè)大學 安徽醫(yī)科大學 安徽中醫(yī)藥大學 福建中醫(yī)藥大學 福建醫(yī)科大學 江西中醫(yī)藥大學 煙臺大學 濟南大學 山東大學 青島科技大學 山東中醫(yī)藥大學 河南中醫(yī)藥大學 河南大學 華中科技大學 武漢工程大學 湖北中醫(yī)藥大學 中南大學 南方醫(yī)科大學 中山大學 廣州中醫(yī)藥大學 廣東藥科大學 廣西中醫(yī)藥大學 海南醫(yī)學院 陸軍軍醫(yī)大學 成都學院 四川大學 成都中醫(yī)藥大學 遵義醫(yī)學院 貴州醫(yī)科大學 云南中醫(yī)學院 空軍軍醫(yī)大學 西安交通大學 西北工業(yè)大學 蘭州大學 青海民族大學 新疆醫(yī)科大學

藥劑學研究生考試科目：

① 101思想政治理論

② 201英語一或203日語

③710藥學基礎(chǔ)綜合(一)

(注：各大院校的考試科目有所不同，以中國藥科大學為例)

 

藥劑學考研參考書：

100702藥劑學  _ 01藥物新制劑、新劑型與新技術(shù) _ 02藥用高分子材料與靶向制劑 _ 03緩控釋制劑與微粒載藥系統(tǒng) _ 04新釋藥系統(tǒng)與生物藥劑學  _ 05新釋藥系統(tǒng)與生物大分子遞藥系統(tǒng) 

初試：  ① 101思想政治理論 ② 201英語一或203日語 ③ 710藥學基礎(chǔ)綜合（一）

復(fù)試：物理化學和藥劑學綜合（帶計算器）（筆試），比重分別占30%和70%。

710藥學基礎(chǔ)綜合（一）  分析化學部分：  1．《分析化學》孫毓慶主編，科學出版社，第二版。 2．《分析化學習題集》孫毓慶、胡育筑主編，科學出版社，第二版。

有機化學部分：  1．《有機化學》陸濤主編，人民衛(wèi)生出版社，第七版。 2．《有機化學》王積濤主編，南開大學出版社，第三版。  3. 《有機化學學習指導(dǎo)與習題集》陸濤等主編, 人民衛(wèi)生出版社，第三版

生理學部分：  1．《人體解剖生理學》郭青龍、李衛(wèi)東主編，中國醫(yī)學科技出版社，第一版，2009年8月。  2．《生理學》姚泰主編，人民衛(wèi)生出版社，第六版。

生物化學部分：  《生物化學》吳梧桐主編，人民衛(wèi)生出版社，第六版。  物理化學和藥劑學綜合  《藥劑學》崔福德主編，第五版。  《生物藥劑學與藥物動力學》梁文權(quán)主編，第二版。 《藥用高分子材料》鄭俊民主編，中國醫(yī)藥科技出版社。 《物理化學》候新補主編，人民衛(wèi)生出版社，第五版。

 

藥劑學專業(yè)研究生就業(yè)：

藥物制劑專業(yè)就業(yè)方向

藥物制劑專業(yè)學生畢業(yè)后可在藥物制劑和與制劑技術(shù)相關(guān)聯(lián)的領(lǐng)域從事研究、開發(fā)、工藝設(shè)計、生產(chǎn)技術(shù)改進和質(zhì)量控制等方面工作。就業(yè)崗位：藥物制劑研究員、制劑研究員、藥物分析、藥品研發(fā) 銷售人員、生產(chǎn)工藝員、藥物制劑、藥物制劑研發(fā)人員、藥物制劑項目經(jīng)理、制劑工藝研究員、研發(fā)人員、藥品研發(fā)、制劑研發(fā)人員等。

藥物制劑專業(yè)就業(yè)前景

藥學專業(yè)在專業(yè)學科中屬于醫(yī)學類中的藥學類，其中藥學類共10個專業(yè)，藥學專業(yè)在藥學類專業(yè)中排名第1，在整個醫(yī)學大類中排名第2位。針對藥學專業(yè)，招聘企業(yè)給出的工資面議最多，占比90%；0-2年工作經(jīng)驗要求的最多，占比34%；大專學歷要求的最多，占比47%?！〗刂沟?2013年12月24日，35857位藥學專業(yè)畢業(yè)生的平均薪資為 3108 元，其中應(yīng)屆畢業(yè)生工資3082元，0-2年工資4090元，3-5年工資4293元，8-10年工資6000元。

藥劑學考研學校：比較好考的大學有三峽大學、武漢工業(yè)學院、重慶理工大學、徐州醫(yī)學院、遼寧醫(yī)學院、沈陽化工大學、北京化工大學等。學科建設(shè)比較好的大學可以參考以下藥劑學考研學校排名。

排名	學校名稱	評估結(jié)果
1	北京協(xié)和醫(yī)學院	A+
2	中國藥科大學	A+
3	北京大學	A
4	沈陽藥科大學	A
5	浙江大學	A
6	復(fù)旦大學	A-
7	上海交通大學	A-
8	山東大學	A-
9	中山大學	A-
10	四川大學	A-
11	第二軍醫(yī)大學	A-
12	首都醫(yī)科大學	B+
13	哈爾濱醫(yī)科大學	B+
14	華東理工大學	B+
15	蘇州大學	B+
16	中國海洋大學	B+
17	武漢大學	B+
18	華中科技大學	B+
19	中南大學	B+
20	第四軍醫(yī)大學	B+
21	南開大學	B
22	天津醫(yī)科大學	B
23	中國醫(yī)科大學	B
24	吉林大學	B
25	南京醫(yī)科大學	B
26	浙江工業(yè)大學	B
27	安徽醫(yī)科大學	B
28	鄭州大學	B
29	廣東藥科大學	B
30	西安交通大學	B