沈陽化工大學

    2021年碩士研究Th入學考試初試自命題科目考試大綱科目代碼：820科目名稱：藥物分析學

    一、考查目標與要求

    本《藥物分析》考試大綱適用于沈陽化工大學藥學相關專業(yè)的碩士研究生入學考試。藥物分析是研究與發(fā)展藥品全面質(zhì)量分析與控制的科學，是藥學學科的重要組成部分。本課程要求學生熟練掌握藥品質(zhì)量控制的法典和規(guī)范、藥物分析的基本方法和技術、代表性藥物的分析規(guī)律等方面內(nèi)容。藥物分析考試在考查基本知識、基本理論的基礎上，注重考查學生靈活運用這些基礎知識觀察和解決實際問題的能力。

    二、考試內(nèi)容

    1.藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典概況

    掌握藥品質(zhì)量與穩(wěn)定性研究的目的與內(nèi)容、藥品標準制定的方法和原則；熟悉藥物分析的術語、藥品標準的類型、《中國藥典》和主要國外藥典的進展和內(nèi)容；了解藥品檢驗的基本程序。

    2.藥物的鑒別、檢查和含量測定的基本規(guī)律與基本方法

    （1）藥物鑒別試驗

    掌握藥物鑒別試驗的定義與目的，藥物性狀和物理常數(shù)的測定及其對藥物鑒別的作用，常用的藥物鑒別方法與選擇；熟悉鑒別試驗的影響因素與注意事項；了解鑒別試驗方法的驗證。

    （2）藥物的雜質(zhì)檢查

    掌握藥物中雜質(zhì)的來源、分類及雜質(zhì)限量的概念和計算；掌握一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)的概念及檢查方法；熟悉雜質(zhì)檢查方法的原理及在雜質(zhì)研究中的應用。

    （3）藥物的含量測定與分析方法的驗證

    掌握藥物含量的容量、光譜和色譜分析法，色譜系統(tǒng)適用性試驗的內(nèi)容、要求及相關計算，定量分析方法的驗證內(nèi)容，定量分析樣品的制備方法；掌握滴定度概念及計算，原料藥含量計算；熟悉各類分析法的基本原理與條件選擇、不同

    分析方法對驗證內(nèi)容的基本要求，分析樣品制備方法的適用范圍。3.藥物制劑分析

    掌握代表性藥物的理化特性與其分析方法之間的關系；掌握制劑分析特點和制劑標示百分含量計算；熟悉片劑、注射劑的常規(guī)檢查項目和方法；熟悉片劑和注射劑中附加成份對含量測定的干擾及排除方法；熟悉生物制品的種類、特點和常用分析方法；了解中藥及其制劑的特點。

    4.體內(nèi)藥物分析

    掌握體內(nèi)藥物分析特點和應用；熟悉體內(nèi)樣品前處理目的和方法；了解體內(nèi)樣品分析常用的分析方法。

    三、參考書目

    [1]杭太俊，《藥物分析》（第8版），人民衛(wèi)生出版社出版，2016年。

    [2]國家藥典委員會，《中華人民共和國藥典》，中國醫(yī)藥科技出版社出版，2020年。

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